等离子手术设备-国械注准20253011701-器械数据

产品名称：

等离子手术设备

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253011701

注册人住所：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园八一路北段18号三医创新中心一期1栋10单元5层501号

批准(备案)日期：

2025-08-25

有效期至：

2030-08-24

结构及组成：

本产品由主机、电源线、双脚踏开关(型号：DJ101)、单脚踏开关(型号：DJ102)(选配)、流量控制器(型号：DL101)(选配)、手术电极适配器(型号：DF101)(选配)组成。

适用范围：

产品在医疗机构中使用，高频模块配合高频手术附件使用，适用于人体组织的切割、凝血；等离子模块需在生理盐水环境下使用，与本公司生产的等离子手术电极配合使用，适用于直肠、肝脏、肛门、淋巴、前列腺、脾脏的切割、凝血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园八一路北段18号三医创新中心一期1栋10单元5层501号

型号规格：

DE910、DE810

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：