颈椎弧度牵引治疗仪-浙食药监械(准)字2010第2260219号-器械数据

产品名称：

颈椎弧度牵引治疗仪

注册人名称：

杭州康淼医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2260219号

批准(备案)日期：

2010-04-13

有效期至：

2014-04-12

结构及组成：

产品由控制系统、弧度牵引系统、牵引滑动座系统、机械手组件和颈托组件组成。与人体接触的颈托带由全棉绒布制成,内有炭纤维电热布。电热布温度控制为35℃～55℃;产品牵引位移速度为9mm/s,允差±10％;牵引力范围20N～100N,允差±5N;机械手拉力范围20N～100N,允差±5N;颈托推出位移分为40mm、45mm、50mm三档,允差±5mm;与人体接触材料应无细胞毒性、无迟发型超敏反应,无皮肤刺激反应;产品正常工作噪声≤55dB;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品适用于除脊髓型以外的颈椎病患者作颈椎牵引用。

产品标准编号：

YZB/浙2054-2009 《颈椎弧度牵引治疗仪》

型号规格：

HKM-2100-1型