颈椎弧度牵引治疗仪-浙食药监械(准)字2014第2260785号-器械数据

产品名称：

颈椎弧度牵引治疗仪

注册人名称：

杭州康淼医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2260785号

批准(备案)日期：

2014-08-06

有效期至：

2019-08-05

结构及组成：

产品由牵引主机、辅助移动推车和颈托垫片组成,其中牵引主机由控制系统、弧度牵引系统、牵引滑动座系统、机械手组件和颈托组件组成;辅助移动推车由台面升降组件、台面前后移动组件、角度调节组件组成;颈托垫片由全棉绒布、碳纤维电热布组成。电热布温度≤55℃;产品牵引位移速度≤20mm/s;牵引力范围20N~100N;机械手拉力范围10N~30N;与人体接触材料无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无皮肤刺激反应;产品正常工作噪声≤55dB;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品适用于除脊膸型以外的颈椎病患者作颈椎牵引用。

产品标准编号：

YZB/浙2054-2014《颈椎弧度牵引治疗仪》

生产地址：

杭州市下城区永华街65号1幢西501室

型号规格：

HKM-2100-1型、HKM-2100-2型