中性电极-苏械注准20222011507-器械数据

产品名称：

中性电极

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20222011507

注册人住所：

南京市江宁区乾德路6号5幢二层（江宁高新园）

批准(备案)日期：

2024-03-19

有效期至：

2027-07-17

结构及组成：

中性电极由海绵背衬、水凝胶、铝箔、舌边、离型膜、线缆组成，仅MLD UE型号含线缆，其余型号不含线缆。

适用范围：

与患者身体相连，具有相对较大面积，预期为高频电流提供一个低电流密度的返回通道，以防止在人体组织中产生不希望的灼伤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-19注册人住所变更由“南京市江宁区乾德路2号5幢二层（江宁高新园）”变更为“南京市江宁区乾德路6号5幢二层（江宁高新园）”生产地址变更由“南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层”变更为“南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层”

生产地址：

南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层

型号规格：

MLD UE、MLD UE-I、MLD UE-II、MLD UE-III、MLD UE-IV、MLD UE-V

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222011507”医疗器械注册证共同使用