乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

国械注准20243400092

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2024-01-10

有效期至：

2029-01-09

结构及组成：

试剂由磁微粒、试剂R1、试剂R2、校准品1、校准品2、校准品3、质控品1、质控品2及条码组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒表面抗体的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层

型号规格：

试剂 1×25人份，校准品 3水平×1支×1.0mL，质控品 2水平×1支×2.0mL；试剂 1×25人份，校准品 3水平×1支×1.0mL，质控品 2水平×3支×2.0mL；试剂 1×50人份，校准品 3水平×1支×1.0mL，质控品 2水平×1支×2.0mL；试剂 1×50人份，校准品 3水平×1支×1.0mL，质控品 2水平×3支×2.0mL；试剂 1×100人份，校准品 3水平×1支×1.0mL，质控品 2水平×1支×2.0mL；试剂 1×100人份，校准品 3水平×1支×1.0mL，质控品 2水平×3支×2.0mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2~8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

\\/

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20243400092	试剂1×50 人份/盒校准品3 水平×1 支×1.0mL 质控品2 水平×1 支×2.0mL	650.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20243400092	试剂1×100 人份/盒校准品3 水平×1 支×1.0mL 质控品2 水平×1 支×2.0mL	1000.00
江西省+耗材挂网采购项目	乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20243400092	试剂1×100 人份\|盒校准品3 水平×1 支×1.0mL 质控品2 水平×1 支×2.0mL	2000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20243400092	试剂1×50 人份\|盒校准品3 水平×1 支×1.0mL 质控品2 水平×1 支×2.0mL	1000.0000