乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

国械注准20243401704

注册人住所：

上海市闵行区北横沙河路468弄152号

批准(备案)日期：

2024-09-05

有效期至：

2029-09-04

结构及组成：

1.试剂盒，2.乙型肝炎病毒表面抗体校准品，3.乙型肝炎病毒表面抗体质控品。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼（除202室、205室、303室-304室外）

型号规格：

1×100测试/盒 (不含校准品、质控品)；1×100测试/盒 (含校准品、质控品)；2×100测试/盒(不含校准品、质控品)；2×100测试/盒(含校准品、质控品)；5×100测试/盒(不含校准品、质控品)；5×100测试/盒(含校准品、质控品)。

产品储存条件及有效期：

未开封试剂，2～8℃条件下直立保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：