血管闭合系统Vascular Closure System

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163025012

注册人住所：

3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054,USA

批准(备案)日期：

2021-06-11

有效期至：

2026-06-10

结构及组成：

该产品由血管夹、施夹器、交换鞘管、扩张器、导丝组成。制造材料为：血管夹：符合GB24627-2009标准的镍钛合金；施夹器头部：不锈钢；交换鞘管：含有硫酸钡的PTFE；扩张器：高密度聚乙烯；导丝：304不锈钢。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期为24个月。

适用范围：

该产品是通过释放一个镍钛合金血管夹来闭合经皮导管插入术后的股动脉穿刺点。

代理公司：

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号204室

变更情况：

生产地址：

1) 400 Saginaw Drive, Redwood City, California 94063, USA;2) Cashel Road Clonmel, Tipperary Ireland

型号规格：

14679

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163465012

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血管闭合系统	国械注进20163025012	（14679）适用的穿刺口尺寸：5~6F	2461.0000
江西省+通用介入类集采	血管闭合系统	国械注进20163025012	（14679）适用的穿刺口尺寸：5~6F	1156.9000
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	血管闭合系统	国械注进20163025012		2461.00
云南+通用介入和神经外科类医用耗材省际联盟集中带量采购	血管闭合系统	国械注进20163025012	（14679）适用的穿刺口尺寸：5~6F	1156.90