血管闭合系统Vascular Closure System

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163465012

注册人住所：

400 Saginaw Drive, Redwood City, California 94063, USA

批准(备案)日期：

2016-12-20

有效期至：

2021-12-19

结构及组成：

该产品由血管夹、施夹器、交换鞘管、扩张器、导丝组成。制造材料为:血管夹:符合GB20627-2009标准的镍钛合金;施夹器头部:不锈钢;交换鞘管:含有硫酸钡的PTFE;扩张器:高密度聚乙烯;导丝:304不锈钢。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为24个月。

适用范围：

该产品是通过释放一个镍钛合金血管夹来闭合经皮导管插入术后的股动脉穿刺点。

代理公司：

雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国 (上海) 自由贸易试验区美盛路56号204室

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3461585号

生产地址：

400 Saginaw Drive, Redwood City, California 94063, USA

型号规格：

14679

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