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环形牵开器

国产失效注册

产品名称：

环形牵开器

注册人名称：

杭州萧山医疗器械厂

浙杭食药监械(准)字2010第1080181号

批准(备案)日期：

2010-09-07

有效期至：

2014-09-06

结构及组成：

产品采用铝合金材料、1Cr18Ni9)2Cr13材料应符合GB/T3191)GB/T1220的规定。产品的表面作亚光处理的,应色泽均匀;作亮光处理的,外表面粗糙度Ra值应≤1.6μm。活动座、钩部、调节杆经热处理,其硬度为40HRC～48HRC。产品的相关结构部分应能承受规定的静态拉力或压力。产品的耐腐蚀性能应按YY/T0149沸水试验方法进行,应符合b级的要求。

适用范围：

产品主要供腹部外科、胸腔心血管外科、矫形外科(骨科)手术时牵开组织用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0460-2010《环形牵开器》

型号规格：

HQK ***