环形牵开器-沪食药监械(准)字2010第1081033号-器械数据

产品名称：

环形牵开器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2010第1081033号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2010-09-13

有效期至：

2014-09-12

结构及组成：

牵开器可采用GB/T1220中规定的材料制成,φ24cm牵开器采用20Cr13材料,φ32cm牵开器的撑牙、固定夹座采用20Cr13材料,拉钩、圆环采用12Cr13材料。主要技术指标:1)拉钩应有足够的强度,受力后各部位不得有变形、断裂现象;2)牵开器各焊接部位应牢固;3)φ32cm牵开器:活动拉钩座的齿条套与底座张开、闭合时应配合良好。活动拉钩座与拉钩座的撑牙应能锁止在拉钩的柄子上; 固定夹座应能夹住持环器及固定杆,固定后持环器及固定杆不能移动或转动; 持环器应能顺利夹住圆环,固定后圆环不得摆动;4

适用范围：

供腹部外科手术时作牵开切口用。

产品标准编号：

YZB/沪 0124-08A-2010《环形牵开器》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

φ24cm、φ32cm