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椎间盘铰刀
沪嘉械备20190032号
上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号
2019-07-15
椎间盘铰刀通常由铰刀杆和夹持手柄组成,由符合GB\\/T 1220-2007、ASTM F899-12、GB\\/T 13810-2017标准规定的05Cr17Ni4Cu4Nb、420B、TC4、POM材料制成。器械主件经钝化处理。可重复使用。
用于铰削椎间盘。
生产地址、注册地址变更;2020-07-17,1. 根据《第一类医疗器械产品目录》(2021版),修改产品描述为“由铰刀杆和夹持手柄组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”\\r\\n2. 根据《第一类医疗器械产品目录》(2021版),修改产品分类编码为04-01-03。\\r\\n3. 根据国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号),增加了灭菌的方法及参数。;2023-11-15
上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号
第一类
椎间盘铰刀
苏苏食药监械(准)字2012第1100135号/张家港市三兴医疗器械有限公司 有效期至:2016-04-09椎间盘铰刀
苏苏食药监械(准)字2012第1100138号/苏州青牛医疗器械有限公司 有效期至:2016-04-09椎间盘铰刀
川蓉械备20230102/普密特(成都)医疗科技有限公司椎间盘铰刀
皖合械备20220509/安徽钡锶创新科技有限公司椎间盘铰刀
鲁青械备20220363号/青岛智兴医疗器械有限公司椎间盘铰刀
津械备20220276号/天津正天医疗器械有限公司椎间盘铰刀
沪嘉械备20210175号/上海三友医疗器械股份有限公司椎间盘铰刀
粤珠械备20200116号/珠海维尔康生物科技有限公司椎间盘铰刀
粤穗械备20200735号/广州索虑医疗科技有限公司椎间盘铰刀
苏宿械备20200108号/宿迁乐创医疗器械科技有限公司椎间盘铰刀
沪嘉械备20190084号/上海三友医疗器械股份有限公司椎间盘铰刀器械包
苏苏械备20160052号/张家港市锦丰康达医用器材厂椎间盘铰刀
沪嘉械备20180104号/上海三友医疗器械股份有限公司椎间盘铰刀
湘长械备20211084号/湖南华翔医疗科技有限公司椎间盘铰刀
苏苏械备20233113/苏州锦协医疗器械厂椎间盘铰刀
苏通械备20220252/江苏八正医疗科技有限公司