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椎间盘铰刀

国产备案第一类

产品名称：

椎间盘铰刀

注册人名称：

广州索虑医疗科技有限公司

粤穗械备20200735号

注册人住所：

广州市番禺区沙湾镇南村金寺围工业区1号105房

批准(备案)日期：

2021-12-21

结构及组成：

由铰刀杆和加持手柄组成，铰刀杆部和把持手柄采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于绞削椎间盘。

变更情况：

2021年12月21日,型号/规格由“SL-GD-1-0201、SL-GD-1-0202（特殊规格尺寸大小按合同为准）1把/自封袋”变更为“SL-GD-1-0201、SL-GD-1-0202。”；预期用途由“用于铰削椎间盘。”变更为“用于绞削椎间盘。”；产品描述由“由铰刀杆和夹持手柄组成。一般采用不锈钢材料制成。”变更为“由铰刀杆和加持手柄组成，铰刀杆部和把持手柄采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市番禺区沙湾镇南村金寺围工业区1号105房

型号规格：

SL-GD-1-0201、SL-GD-1-0202。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：