雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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D-二聚体（DD） 测定试剂盒（免疫比浊法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
D-二聚体（DD） 测定试剂盒（免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
京械注准20172400751
注册人住所：
北京市北京经济技术开发区兴海路5号
批准(备案)日期：
2021-10-18
有效期至：
2026-10-17
结构及组成：
试剂盒由试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品及稀释液（选配）和质控品及稀释液（选配）组成。 试剂1（R1）：50mmoL Tris缓冲液（pH=7.4）。 试剂2（R2）：100mmoL Tris缓冲液（pH=7.4），浓度为50mgL的胶乳颗粒包被的D-二聚体抗体。 校准品：单水平冻干品，在100mmoL Tris缓冲液（pH=7.4）中添加D-二聚体纯品，甘露醇30gL。目标浓度范围：（10～25）μgmL。 校准品稀释液：50mmoL Tris缓冲液（pH=7.4）。 质控品：两个水平冻干品，在100mmoL Tris缓冲液（pH=7.4）中添加D-二聚体纯品，甘露醇30gL。目标浓度范围：（1.0～5.0）μgmL；（5.0～15.0）μgmL。 质控品稀释液：50mmoL Tris缓冲液（pH=7.4）。 注：校准品和质控品浓度具有批特异性，具体数值见瓶标签。
适用范围：
本产品用于体外定量测定人血浆中D-二聚体(DD)的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢
型号规格：
试剂1（R1）：2×40mL、试剂2（R2）：2×10mL； 试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×15mL； 试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×12mL； 试剂1（R1）：1×60mL、试剂2（R2）：1×20mL； 试剂1（R1）：2×45mL、试剂2（R2）：2×15mL； 试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×20mL； 试剂1（R1）：3×60mL、试剂2（R2）：1×60mL； 试剂1（R1）：1×45mL、试剂2（R2）：1×15mL； 试剂1（R1）：2×12mL、试剂2（R2）：2×4mL； 试剂1（R1）：5×9mL、 试剂2（R2）：5×3mL； 试剂1（R1）：1×15mL、试剂2（R2）：1×5mL； 试剂1（R1）：1×75mL、 试剂2（R2）：1×25mL； 试剂1（R1）：2×75mL、 试剂2（R2）：2×25mL； 试剂1（R1）：2×12mL、 试剂2（R2）：2×4mL； 试剂1（R1）：5×12mL、 试剂2（R2）：5×4mL； 试剂1（R1）：10×12mL、试剂2（R2）：10×4mL； 试剂1（R1）：20×12mL、试剂2（R2）：20×4mL； 试剂1（R1）：2×15mL、 试剂2（R2）：2×5mL； 试剂1（
产品储存条件及有效期：
在2℃～8℃储存，有效期18个月。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第43批 | D-二聚体(DD)测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20172400751 | 校准品及稀释液：校准品1×1mL、校准品稀释液1×2mL； | 600.0000 |
| 江西省+动态第43批 | D-二聚体(DD)测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20172400751 | 质控品及稀释液：质控品：2×0.5mL、质控品稀释液2×1mL | 580.0000 |
| 江西省+动态第42批 | D-二聚体(DD)测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20172400751 | 试剂1（R1）:1×45mL、试剂2（R2）: 1×15mL | 6960.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | D-二聚体（DD）测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20172400751 | 质控品及稀释液：质控品2×0.5mL，质控品稀释液2×1mL | 580.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | D-二聚体（DD）测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20172400751 | 校准品及稀释液：校准品1×1mL，校准品稀释液1×2mL | 600.0000 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | D-二聚体（DD）测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20172400751 | 试剂1(R1)：1×45mL，试剂2(R2)：1×15mL | 6960.00 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | D-二聚体（DD）测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20172400751 | 质控品及稀释液：质控品2×0.5mL，质控品稀释液2×1mL | 580.00 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | D-二聚体（DD）测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20172400751 | 校准品及稀释液：校准品1×1mL，校准品稀释液1×2mL | 600.00 |
