总胆汁酸(TBA)检测试剂盒(循环酶法)-京食药监械(准)字2014第2400610号-器械数据

产品名称：

总胆汁酸(TBA)检测试剂盒(循环酶法)

注册人名称：

注册(备案)号：

京食药监械(准)字2014第2400610号

注册人住所：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号

批准(备案)日期：

2014-06-03

有效期至：

2019-06-02

变更情况：

本文件与“京食药监械(准)字2014第2400610号”注册证共同使用。;注册人名称:北京倍肯恒业科技发展有限责任公司;变更为北京倍肯恒业科技发展股份有限公司;。

生产地址：

北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号

型号规格：

RA 1×60ml, RB 1×20 ml;RA 3×40 ml, RB 2×20 ml;RA 3×60 ml, RB 3×20 ml;RA 3×60 ml, RB 2×30 ml

主要组成成分：

试剂盒由液体试剂A和B组成,各组分如下:试剂A(RA)缓冲液65mmol/LT-hio-NAD1g/L试剂B(RB)缓冲液65mmol/LThio-NADH6g/L叠氮钠0.6mmol/L3α-羟基类固醇脱氢酶≥5000U/L