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总胆汁酸(TBA)检测试剂盒(循环酶法)

国产失效注册

产品名称：

总胆汁酸(TBA)检测试剂盒(循环酶法)

注册人名称：

南京澳林生物科技有限公司

苏食药监械(准)字2014第2400133号

批准(备案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

结构及组成：

总胆汁酸(TBA)检测试剂盒(循环酶法)由试剂1和试剂2组成,试剂1包括:硫代辅酶、Good’s缓冲液(pH9.2);试剂2包括:3α-羟类固醇脱氢酶(3α-HSD)、还原性辅酶(NADH)。基本参数:空白吸光度(光径1.0cm,波长410nm)≤0.50;空白吸光度变化率:△A/min＜0.04;分析灵敏度:在测量50μmol/L的被测物时,吸光度变化率应在0.01～0.31之间;线性范围 0~180μmol/L,r≥0.990;批内精密度 CV≤10%;批间差 R≤10%;准确度:相对偏差≤10%。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0120-2014总胆汁酸(TBA)检测试剂盒(循环酶法)

生产地址：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

型号规格：

R1:15ml×1 R2:5ml×1/ R1:60ml×1R2:20ml×1/ R1:60ml×4 R2:20ml×4/ R1:60ml×4R2:70ml×1/ R1:80ml×3 R2:80ml×1/R1:60ml×9R2:60ml×3/ R1:90ml×7 R2:70ml×3/ R1:500ml×6R2:200ml×5/ R1:1000ml×6 R2:500ml×4/ R1:60ml×2R2:20ml×2/ 72T×1/100T×1/200T×2/300T×1/300T×2/300T×4/300T×