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半自动体外除颤器semi-Automated External Defibrillator

进口失效注册

产品名称：

半自动体外除颤器semi-Automated External Defibrillator

注册人名称：

Philips Medical Systems

国械注进20183211856

注册人住所：

22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021, USA

批准(备案)日期：

2018-03-26

有效期至：

2023-03-25

结构及组成：

该产品由主机、电池(M5070A)、HEARTSTART SMART Pads II电极垫(989803139261)、婴儿/小儿钥匙(989803139311)组成。

适用范围：

该产品用于治疗疑似心脏骤停的患者。其具有以下症状:没有反应、停止呼吸。如不确定,则贴上电极检测。该产品设计用于受过培训的急救人员。建议使用本产品的急救人员参加CPR/AED培训课程,如果患者是年龄在8岁以下或体重小于25公斤的婴儿或小儿,应使用婴儿/小儿用钥匙,如果婴儿或小儿看起来年龄较大或体重较重,不要使用婴儿/小儿用钥匙。切勿由于不确定小儿准确的年龄或体重,而延误治疗。如不确定,不要使用婴儿/小儿用钥匙。

代理公司：

飞利浦(中国)投资有限公司

代理公司地址：

上海市天目西路218号1602-1605

变更情况：

“注册人名称:Philips Medical Systems;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Philips Medical Systems 飞利浦医疗系统;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。

生产地址：

22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021, USA

型号规格：

861304