半自动体外除颤器semi-Automated External Defibrillator-国械注进20213080265-器械数据

产品名称：

半自动体外除颤器semi-Automated External Defibrillator

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20213080265

注册人住所：

大韩民国光州广域市北区尖端Venture小路57号 대한민국 광주광역시 북구 첨단벤처소로57

批准(备案)日期：

2021-07-14

有效期至：

2026-07-13

结构及组成：

该产品由主机、电池、电极片组成，详见附页。

适用范围：

该产品预期治疗无反应、无呼吸、无正常脉搏的疑似心脏骤停患者（成人和儿科患者），其中成人模式适用于体重25公斤以上或8岁以上的患者，儿童模式适用于体重25公斤以下或未满8岁的患者（不含新生儿和1岁以下的小儿）。该产品在医疗机构或公共场所使用，应由经急救培训合格的人员或在急救中心调度人员指导下使用。

代理公司：

青岛光电拿伦医疗设备有限公司

代理公司地址：

青岛市城阳区夏庄街道天康路1号

变更情况：

生产地址：

大韩民国光州广域市北区尖端Venture小路57号 대한민국 광주광역시 북구 첨단벤처소로57

型号规格：

NT-381

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：