经皮监测仪Transcutaneous monitoring system

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

雷度米特医疗设备有限公司Radiometer Medical ApS

国械注进20172070094

注册人住所：

Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark

批准(备案)日期：

2020-05-26

有效期至：

2025-05-25

结构及组成：

该产品包含主机、模块、定标气瓶、电极及电极膜，详见附页。

适用范围：

TCM4型产品通过无创方法连续监测病人的经皮氧分压（tcpO2）、经皮二氧化碳分压（tcpCO2），适用于新生儿、小儿和成人。TCM400型产品通过无创方法连续监测病人的经皮氧分压（tcpO2），适用于成人。TCM TOSCA型产品通过无创方法连续监测病人的经皮二氧化碳分压（tcpCO2）、脉搏氧饱和度（SpO2）和脉搏率，适用于小儿和成人。TCM ComibM型产品通过无创方法连续监测病人的经皮氧分压（tcpO2）、经皮二氧化碳分压（tcpCO2），适用于新生儿、小儿和成人。

代理公司：

雷度米特医疗设备（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢311室312室

变更情况：

生产地址：

Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark

型号规格：

TCM4、TCM400、TCM TOSCA、TCM CombiM

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172210094

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	定标气瓶	国械注进20172070094	TCM4、TCM400、TCM TOSCA、TCM CombiM	1300.0000
云南+常态挂网项目	经皮监测仪-定标气瓶	国械注进20172070094	TCM4、TCM400、TCM TOSCA、TCM CombiM	2000.00