经皮监测仪Transcutaneous monitoring system

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

Radiometer Medical ApS

国械注进20172210094

注册人住所：

Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark

批准(备案)日期：

2017-01-13

有效期至：

2022-01-12

结构及组成：

该产品包含主机、模块、定标气瓶、电极及电极膜,详见附页。

适用范围：

TCM4型产品通过无创方法连续监测病人的经皮氧分压(tcpO2)、经皮二氧化碳分压(tcpCO2),适用于新生儿、小儿和成人。TCM400型产品通过无创方法连续监测病人的经皮氧分压(tcpO2),适用于成人。TCM TOSCA型产品通过无创方法连续监测病人的经皮二氧化碳分压(tcpCO2)、脉搏氧饱和度(SpO2)和脉搏率,适用于小儿和成人。TCM CombiM型产品通过无创方法连续监测病人的经皮氧分压(tcpO2)、经皮二氧化碳分压(tcpCO2),适用于新生儿、小儿和成人。

代理公司：

雷度米特医疗设备(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位

生产地址：

Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark

型号规格：

TCM4、TCM400、TCM TOSCA、TCM CombiM

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