一次性使用胃管-苏械注准20182140374-器械数据

产品名称：

一次性使用胃管

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20182140374

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇通达路328号

批准(备案)日期：

2025-05-13

有效期至：

2028-02-04

结构及组成：

一次性使用胃管按结构不同分为不带球囊和带球囊二种型式，按管身外径不同分为11种规格；不带球囊胃管由接头、护帽、管身组成，带球囊胃管由接头或锥形接口、球囊、管身、充气阀门、压力指示囊(选配)部分组成；产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床鼻饲、洗胃或胃肠道减压等用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-05-13生产地址变更由“扬州市广陵区头桥镇通达路328号”变更为“扬州市广陵区头桥镇通达路328号1、2、6、7、8号楼，3号楼2层，5号楼3层”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路328号1、2、6、7、8号楼，3号楼2层，5号楼3层

型号规格：

按结构分：不带球囊、带球囊；按管身外径分：2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182140374”医疗器械注册证共同使用