牙龈剪-沪食药监械(准)字2013第1061683号-器械数据

产品名称：

牙龈剪

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第1061683号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-11-14

结构及组成：

牙龈剪应以GB/T 1220中规定的30Cr13材料制成。牙龈剪可制成有镀层或无镀层,镀层为铬(Cr),无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标:1)牙龈剪螺钉应牢固地固定在左片上,当闭合或打开时螺钉不应跟动。2)牙龈剪刃口不应有崩刃,在闭合或打开时不应有咬口或卡住现象。3)牙龈剪开闭应灵活,刃口接触点在不小于距头端三分之二刃口的长度处。4)牙龈剪剪切应顺利,不应有明显变形、裂纹现象;试验材料切边应整齐,不应有撕裂现象。5)牙龈剪经热处理后,其硬度:50HRC～56HRC,二片硬度值相差应不大于4HRC。6

适用范围：

供剪切牙龈软组织用。

产品标准编号：

YZB/沪3609-06A-2013《牙龈剪》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

直、弯