一次性使用体外循环导管插管

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用体外循环导管插管

注册人名称：

常州市龙莱富医用材料有限公司

国械注准20163102021

注册人住所：

江苏省常州市新北区罗溪镇灯塔村

批准(备案)日期：

2021-10-20

有效期至：

2026-10-19

结构及组成：

本品为管内壁含或不含螺旋缠绕不锈钢丝的插管。管材为软聚氯乙烯(增塑剂为DEHP)，不锈钢丝材料牌号为1Cr 18Ni9Ti，导芯材质聚丙烯。产品为一次性使用。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品临床供心内直视手术时做体外血液循环用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省常州市新北区罗溪镇灯塔村

型号规格：

静脉插管，规格：Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28、Fr30、Fr32、Fr34、Fr36、Fr38。动脉插管，规格：Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24。股静脉插管（单级带芯），规格：Fr15、Fr17、Fr19、Fr21、Fr23、Fr25、Fr27、Fr29。股静脉插管（双级带芯），规格：Fr11/13、Fr13/15、Fr14/17、Fr16/19、Fr18/22、Fr20/25、Fr22/27、Fr24/29、Fr26/31、Fr28/33、Fr30/33、Fr32/40、Fr34/46、Fr36/46。股动脉插管（带芯），规格：Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr15、Fr17、Fr19、Fr21、Fr23、Fr25。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163452021

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	动脉插管	国械注准20163102021	Fr20	200.0000
江西省+动态第43批	动脉插管	国械注准20163102021	Fr18	200.0000
江西省+动态第43批	动脉插管	国械注准20163102021	Fr10	200.0000
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江西省+动态第43批	动脉插管	国械注准20163102021	Fr14	200.0000
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江西省+动态第43批	动脉插管	国械注准20163102021	Fr24	200.0000
江西省+动态第43批	动脉插管	国械注准20163102021	Fr12	200.0000
江西省+动态第43批	动脉插管	国械注准20163102021	Fr8	200.0000
江西省+动态第42批	股动脉插管（带芯）	国械注准20163102021	Fr10	2300.0000