一次性使用体外循环导管插管-国械注准20163452021-器械数据

产品名称：

一次性使用体外循环导管插管

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163452021

注册人住所：

江苏省常州市新北区罗溪镇灯塔村

批准(备案)日期：

2016-08-15

有效期至：

2021-08-14

结构及组成：

本品为管内壁含或不含螺旋缠绕不锈钢丝的插管。管材为软聚氯乙烯(增塑剂为DEHP),不锈钢丝材料牌号为1Cr18Ni9Ti。产品为一次性使用。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品临床供心内直视手术时做体外血液循环用。

生产地址：

江苏省常州市新北区罗溪镇灯塔村

型号规格：

静脉插管,规格:Fr14) Fr16) Fr18) Fr20、 Fr22)Fr24) Fr26) Fr28)Fr30、Fr32) Fr34) Fr36) Fr38;动脉插管, 规格:Fr8) Fr10) Fr12)Fr14) Fr16) Fr18) Fr20、 Fr22) Fr24;

预期用途：

本产品临床供心内直视手术时做体外血液循环用。

主要组成成分：

本品为管内壁含或不含螺旋缠绕不锈钢丝的插管。管材为软聚氯乙烯(增塑剂为DEHP),不锈钢丝材料牌号为1Cr18Ni9Ti。产品为一次性使用。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。