微栓过滤器-国械注准20173450228-器械数据

产品名称：

微栓过滤器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173450228

注册人住所：

西安市高新区锦业路69号创业研发园C区5号

批准(备案)日期：

2017-01-24

有效期至：

2022-01-23

结构及组成：

微栓过滤器主要由外壳、过滤网、管路、接头组成。外壳和接头材料为医用级聚碳酸酯,过滤网材料为医用级锦纶,管路材料为医用级聚氯乙烯,使用医用级紫外光固化胶粘接。过滤器对大于40μm微粒滤除率不小于90%。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品用于临床心脏直视手术中的体外循环时,滤除血液中固体栓子和微气泡,与氧合器、贮血器、血泵等配套使用。

生产地址：

西安市高新区锦业路69号创业研发园C区5号

型号规格：

成人型、儿童型、幼儿型、婴儿型

预期用途：

该产品用于临床心脏直视手术中的体外循环时,滤除血液中固体栓子和微气泡,与氧合器、贮血器、血泵等配套使用。

主要组成成分：

微栓过滤器主要由外壳、过滤网、管路、接头组成。外壳和接头材料为医用级聚碳酸酯,过滤网材料为医用级锦纶,管路材料为医用级聚氯乙烯,使用医用级紫外光固化胶粘接。过滤器对大于40μm微粒滤除率不小于90%。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。