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可视腹膜后腔扩张器
浙食药监械(准)字2011第2660043号
2011-01-14
2015-01-14
产品由管身、扩张囊、管座(内置密封圈)、注气(水)阀座、内衬管、缓释排气(水)装置、(如有)、导入柱、三通单向注气(水)阀、管座后柄、护帽或护套、充水导管(如有)组成。扩张器的管身、扩张囊、管座采用硅胶材料制成;注气(水)阀座、缓释排气(水)装置(如有)、导入柱、管座后柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制成;三通单向注气(水)阀由聚碳酸酯材料制成;护帽或护套由聚乙烯材料制成;内衬管由聚丙烯材料制成;充水导管(如有)由医用级聚氯乙烯材料制成。产品应能承受10N的拉力;产品各连接处应具有良好的密封
产品适用于腹膜外腔微创手术前及检查时使用,用以创造一个人工操作腔及检查时暂时定型。
YZB/浙1576-2011《可视腹膜后腔扩张器》
嘉兴市秀洲区新城街道义庄路869号
Ⅰ型500~800ml、Ⅱ型500~800ml