一次性使用腹壁穿刺器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用腹壁穿刺器

注册人名称：

常州健瑞宝医疗器械有限公司

苏械注准20152150992

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号江苏武进科创园7A楼

批准(备案)日期：

2015-09-29

有效期至：

2020-09-28

结构及组成：

一次性使用腹壁穿刺器主要由按钮、注气阀、套管、穿刺芯组成。本产品分穿刺器、穿刺套管、穿刺器套装三种类型,其中穿刺器主要部件包含穿刺芯和套管;穿刺套管为穿刺器部件中的套管;穿刺器套装包含穿刺芯和穿刺套管,但是均为一个对应规格的穿刺芯配多个对应规格的套管;根据穿刺芯的尺寸不同,穿刺器可分为5)8)10)11)12共五种型号;穿刺器的原材料主要有ABS、PC、12Cr18Ni9等组成。产品应无菌。

适用范围：

主要用于腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080029号。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号江苏武进科创园7A楼

型号规格：

穿刺器产品型号:NKTS5)KTTS5)SCTS5)TPTS5)NKTL5)KTTL5)SCTL5)TPTL5)NKTX5)KTTX5)SCTX5)TPTX5)NKTS8)KTTS8)SCTS8)TPTS8)NKTL8)KTTL8)SCTL8)TPTL8)NKTX8)KTTX8)SCTX8)TPTX8)NKTS10)KTTS10)SCTS10)TPTS10)NKTL10)KTTL10)SCTL10)TPTL10)NKTX10)KTTX10)SCTX10)TPTX10)NKTS11)KTTS11)SCTS1

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省普通医用耗材第三批网上阳光采购结果	一次性使用腹壁穿刺器	苏械注准20152150992	K5LNKT、K10LNKT、K12LNKT	2800
陕西省普通医用耗材第三批网上阳光采购结果	一次性使用腹壁穿刺器	苏械注准20152150992	K55LNKT、K510LNKT、K512LNKT	3900
陕西省普通医用耗材第三批网上阳光采购结果	一次性使用腹壁穿刺器	苏械注准20152150992	NKTL10	2000