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一次性使用腹壁穿刺器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用腹壁穿刺器

注册人名称：

苏械注准20152020992

注册人住所：

江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室

批准(备案)日期：

2023-11-16

有效期至：

2025-04-29

结构及组成：

一次性使用腹壁穿刺器主要由按钮、注气阀、套管、穿刺芯、附件组成，附件为气腹针、标本取出袋。根据穿刺芯属性，穿刺器可分为无刀型穿刺器、平刀型穿刺器、自清洁型穿刺器、第三孔穿刺器。该产品以无菌状态提供，经钴60射线辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。

变更情况：

2023-11-16注册人住所变更由“常州市新北区华山中路26号B座”变更为“江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室”

生产地址：

常州市新北区华山中路26号B座

型号规格：

见附件

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20152020992”医疗器械注册证共同使用