雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用腹壁穿刺器
国产
失效
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第二类
产品名称：
一次性使用腹壁穿刺器
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20152020992
注册人住所：
江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室
批准(备案)日期：
2023-11-16
有效期至：
2025-04-29
结构及组成：
一次性使用腹壁穿刺器主要由按钮、注气阀、套管、穿刺芯、附件组成，附件为气腹针、标本取出袋。根据穿刺芯属性，穿刺器可分为无刀型穿刺器、平刀型穿刺器、自清洁型穿刺器、第三孔穿刺器。该产品以无菌状态提供，经钴60射线辐照灭菌。一次性使用。
适用范围：
供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2023-11-16注册人住所变更 由“常州市新北区华山中路26号B座”变更为“江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室”
生产地址：
常州市新北区华山中路26号B座
型号规格：
见附件
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“苏械注准20152020992”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用腹壁穿刺器 | 苏械注准20152020992 | 无刀穿刺器 穿刺芯外径：10.57mm 套管长度：100mm | 675.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用腹壁穿刺器 | 苏械注准20152020992 | 无刀穿刺器 穿刺芯外径：12.80mm 套管长度：100mm | 1113.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用腹壁穿刺器 | 苏械注准20152020992 | 表示穿刺套装配制：一个5mm的不带刀穿刺芯，2个5mm套管。套管长度均为100mm； | 1300.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用腹壁穿刺器 | 苏械注准20152020992 | 表示穿刺套装配制：一个12mm的不带刀穿刺芯，2个12mm套管。套管长度均为100mm； | 1300.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用腹壁穿刺器 | 苏械注准20152020992 | K510LNKT+一个长度为120mm气腹针+一个SBB1型标本取出袋 | 3240.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用腹壁穿刺器 | 苏械注准20152020992 | K510LNKT+一个长度为120mm气腹针+一个SBB5型标本取出袋 | 4500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用腹壁穿刺器 | 苏械注准20152020992 | K512LNKT+一个长度为120mm气腹针+一个SBB1型标本取出袋 | 4700.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用腹壁穿刺器 | 苏械注准20152020992 | K512LNKT+一个长度为120mm气腹针+一个SBB5型标本取出袋 | 4700.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用腹壁穿刺器 | 苏械注准20152020992 | 穿刺芯外径5.79mm 套管内径5.79mm 套管长度：100mm | 1300.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用腹壁穿刺器 | 苏械注准20152020992 | 穿刺芯外径10.80mm 套管内径10.80mm 套管长度：100mm | 1300.0000 |
