血糖数据处理软件

国产有效注册第二类

产品名称：

血糖数据处理软件

注册人名称：

深圳硅基传感科技有限公司

粤械注准20232211859

注册人住所：

深圳市龙华区福城街道福民社区狮径路26号高时九龙山科技园一单元901（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2023-11-15

有效期至：

2028-11-12

结构及组成：

产品由血糖数据处理软件移动端（版本 02）、血糖数据处理软件手表端（版本01，选配）、血糖数据处理软件 PC 端（版本 01）和血糖数据处理软件医生端（版本 01，选配）组成。血糖数据处理软件移动端由登录\\/注册、用户管理、血糖管理、设备管理、报告管理功能组成；血糖数据处理软件手表端由登录\\/注册、用户管理、血糖管理和设备管理组成；血糖数据处理软件 PC 端由登录\\/注册、用户管理、血糖管理、设备管理、报告管理、系统管理、机构管理和权限管理组成；血糖数据处理软件医生端由登录\\/注册、用户管理、血糖管理、设备管理、报告管理和系统管理组成。通过网络交付。

适用范围：

产品与兼容的血糖测量设备配合使用，对患者血糖数据进行接收、显示、管理和处理，无自动诊断功能。结果仅供临床参考，不作为糖尿病诊断和治疗的依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-11-15: 1、注册人住所由“深圳市宝安区新安街道兴东社区留芳路6号庭威产业园3号楼901”变更为“深圳市龙华区福城街道福民社区狮径路26号高时九龙山科技园一单元901（一照多址企业）”。

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道观光路1301-86号银星科技园银星智界三期1号楼119-122房、2号楼5楼

型号规格：

SIS

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20232211859”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：21医用软件-03数据处理软件