血糖数据处理软件-苏械注准20262210048-器械数据

产品名称：

血糖数据处理软件

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20262210048

注册人住所：

丹阳市开发区百胜路5号

批准(备案)日期：

2026-01-08

有效期至：

2031-01-07

结构及组成：

产品物理结构组成：本软件由移动端APP、云服务器端和电子档说明书组成。产品软件结构组成：由手机端APP、手表端APP和云服务器端组成。本产品通过网络交付。

适用范围：

本产品与兼容的持续葡萄糖监测系统及血糖仪配合使用，对获取的患者血糖数据进行传输、显示、分析和处理，无自动诊断功能。产品供糖尿病人群或有血糖监测需求的用户在医疗机构或家庭环境中使用。不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

生产地址：

丹阳市开发区百胜路1号5号楼

型号规格：

Anytime(发布版本3)、Anytime-watch(发布版本1)

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ