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一次性使用静脉留置针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用静脉留置针

注册人名称：

苏州林华医疗器械股份有限公司

国械注准20193140363

注册人住所：

苏州工业园区唯新路3号

批准(备案)日期：

2019-05-31

有效期至：

2024-05-30

结构及组成：

留置针由针管护套、导管组件、针管组件、长导管组件、肝素帽、止流夹、端帽（或端帽II）构成，其中导管组件由导管、金属楔、隔离塞、三通导管座和固定翼组成；针管组件由针管和针座组成；长导管组件由TPU长导管和长导管连接座（两通、三通）组成。产品由聚氨酯、奥氏体不锈钢SUS305（1Cr18Ni12）、不锈钢OCr18Ni9、丙酸纤维素（CAP）、热塑性弹性体（TPE）、热塑性聚氨酯弹性体（TPU）、共聚聚酯、聚甲醛树脂（POM）、聚苯乙烯(PS)、聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物(ABS)、聚异

适用范围：

本产品供插入人体外周血管静脉系统输液用，留置时间不大于72小时。

生产地址：

苏州工业园区唯新路3号1、2号楼

型号规格：

型号： II-A型（两通型）、II-A2型（两通2型）、II-B型（三通型）、II-B2型（三通2型）规格： 18G×0.75IN(1.3×19mm)、18G×1.00IN(1.3×25mm)、18G×1.16IN(1.3×30mm)、18G×1.80IN(1.3×45mm) 18G×1.90IN(1.3×48mm)、18G×2.00IN(1.3×51mm)、20G×0.75IN(1.1×19mm)、20G×1.00IN(1.1×25mm) 20G×1.16IN(1.1×30mm)、22G×0.75IN(0.9×19mm)、22G×1.00IN(0.9×25mm)、24G×0.60IN(0.7×15mm) 24G×0.75IN(0.7×19mm)、26G×0.50IN(0.6×13mm)、26G×0.63IN(0.6×16mm)、26G×0.75IN(0.6×19mm)。

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6815。