一次性使用呼吸麻醉过滤器（人工鼻）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用呼吸麻醉过滤器（人工鼻）

注册人名称：

湖南恺迈舒霖医疗器械有限公司

湘械注准20252080419

注册人住所：

湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区麒麟路孵化大楼10楼1006室

批准(备案)日期：

2025-05-13

有效期至：

2030-05-12

结构及组成：

吸附过滤罐由罐体(罐体包括进气口、出气口、罐体和底板)、密封帽、过滤棉、吸水海绵和吸附剂组成。过滤器罐体采用符合 GB/T12672-2009 标准的 MABS 材料制成；密封帽采用符合 GB/T12670-2008 标准的聚丙烯制成；过滤棉采用符合 GB/T5709-1997 标准的无纺布和符合 GB2626-2019 的熔喷布制成；吸水海绵采用中高密度海绵；吸附剂采用医用钙石灰；延长管路采用符合YY/T0114-2008 标准的聚乙烯制成。

适用范围：

供临床与呼吸机、麻醉机配套使用，用于患者吸入或呼出气体中包括微生物在内的颗粒过滤和湿热交换，同时吸附患者呼出的二氧化碳气体，以防止患者呼吸系统交叉感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区麒麟路中小企业创业园2栋厂房1-2层(委托生产)

型号规格：

型号：吸附Ⅰ型、吸附Ⅱ型、吸附Ⅲ型、吸附Ⅳ型规格：200、210、220、225、230、235、240、245、250、255、260、265、270、275、280、285、290、295、300、305、310、315、320、325、330、400。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托企业名称：湖南澜雅医疗科技有限公司(统一社会信用代码：91430722MA7JE3MW37)