一次性使用呼吸麻醉过滤器（人工鼻）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用呼吸麻醉过滤器（人工鼻）

注册人名称：

湖南澜雅医疗科技有限公司

湘械注准20242080510

注册人住所：

湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区麒麟路中小企业创业园2栋厂房1-2层

批准(备案)日期：

2024-06-18

有效期至：

2029-06-17

结构及组成：

普通型由上盖、下盖、采样帽和过滤膜组成。湿热交换型由上盖、下盖、采样帽、过滤膜和湿热交换材料制成。吸附型由壳体(壳体包括进气口、出气口、罐体和底板)、密封帽、过滤棉、吸水海绵和吸附剂组成。过滤器内过滤膜采用符合YY0770.2-2009标准的过滤材料制成;过滤器上盖、下盖及壳体采用符合GB/T12672-2009标准的MABS材料制成。采样帽和密封帽采用符合GB/T12670-2008标准的聚丙烯制成。湿热交换材料采用定量指标符合GB/T13023-2008标准的湿化纸制成;过滤棉采用符合GB/T5709-1997标准的无纺布和符合GB2626-2019的熔喷布制成。吸水海绵采用中、高密度海绵;吸附剂采用医用钙石灰。本产品与麻醉呼吸设备或肺功能仪相配套,供降低患者吸入或呼出颗粒物质(包括微生物)的数量用。普通型过滤呼吸管路中的微生物颗粒物质,不具备湿热交换功能;湿热交换型过滤微生物颗粒的同时,保持呼吸管路中的温度和湿度;吸附型除过滤呼吸管路中的微生物颗粒,保持管路气体温度和湿度外,同时能吸附呼吸管路气体中的二氧化碳。产品经环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供。

适用范围：

供临床与呼吸机、麻醉机或肺功能检查设备配套使用，用于患者吸入气体中包括微生物在内的颗粒过滤和湿热交换，以防止患者呼吸系统交叉感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区麒麟路中小企业创业园2栋厂房1-2层

型号规格：

普通型、湿热交换型、吸附型 (200、250、300、400、500)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用呼吸麻醉过滤器(人工鼻)	湘械注准20242080510	300	298.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用呼吸麻醉过滤器(人工鼻)	湘械注准20242080510	400	338.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用呼吸麻醉过滤器(人工鼻)	湘械注准20242080510	250	258.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用呼吸麻醉过滤器(人工鼻)	湘械注准20242080510	200	132.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用呼吸麻醉过滤器(人工鼻)	湘械注准20242080510		132.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用呼吸麻醉过滤器(人工鼻)	湘械注准20242080510		258.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用呼吸麻醉过滤器(人工鼻)	湘械注准20242080510		298.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用呼吸麻醉过滤器(人工鼻)	湘械注准20242080510		338.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用呼吸麻醉过滤器(人工鼻)	湘械注准20242080510		358.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用呼吸麻醉过滤器(人工鼻)	湘械注准20242080510	500	358.0000