葡萄糖(GLU)测定试剂盒(己糖激酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉百德瑞康生物技术有限公司

鄂械注准20202403016

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层（1）厂房

批准(备案)日期：

2020-06-16

有效期至：

2025-06-15

结构及组成：

试剂1：十二水磷酸氢二钠：14.51 gL；二水磷酸二氢钠：1.48 gL；乙二胺四乙酸二钠盐，二水：0.93gL；硫酸镁，无水：1 gL；牛血清白蛋白：1.00gL；吐温20：2mLL；己糖激酶（HK）：2.5KUL；三磷酸腺苷(ATP)：0.70gL；Proclin300：1mLL；试剂2：十二水磷酸氢二钠：14.51 gL；二水磷酸二氢钠：1.48 gL；葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PDH）：4KUL；氧化型辅酶？(NAD)：3.48gL；Proclin300：1mLL。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中葡萄糖（GLU）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层（1）厂房

型号规格：

24mL（试剂1：20mL×1，试剂2：4mL×1）；60mL（试剂1：50mL×1，试剂2：10mL×1）；120mL（试剂1：50mL×2，试剂2：20mL×1）；240mL（试剂1：50mL×4，试剂2：20mL×2）；240mL（试剂1：50mL×4，试剂2：40mL×1）；300mL（试剂1：50mL×5，试剂2：50mL×1）；360mL（试剂1：60mL×5，试剂2：60mL×1）；2400mL（试剂1：500mL×4，试剂2：200mL×2）。

产品储存条件及有效期：

在2~8℃下密闭避光保存，有效期为12个月，不可冰冻；R1、R2开瓶后在2~8℃下避光保存，可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第37批	葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法）	鄂械注准20202403016	360ml (R1:60ml×5；R2:60ml×1)	554.4000
江西省+动态第37批	葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法）	鄂械注准20202403016	240ml (R1:50ml×4；R2:40ml×1)	369.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法）	鄂械注准20202403016	240mL（试剂1：50mL×4，试剂2：40mL×1）	369.6000
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法）	鄂械注准20202403016	240mL（试剂1：50mL×4，试剂2：40mL×1）	369.60
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法）	鄂械注准20202403016	240mL（试剂1：50mL×4，试剂2：40mL×1）	369.60