葡萄糖(Glu)测定试剂盒(己糖激酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南迈瑞医疗科技有限公司

湘械注准20202401875

注册人住所：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼

批准(备案)日期：

2021-07-26

有效期至：

2025-12-29

结构及组成：

由R1、R2、校准品组成。a）R1:由磷酸盐缓冲液、G-6-PDH、ATP组成;b） R2:由磷酸盐缓冲液、己糖激酶、NAD 组成;c）校准品:葡萄糖溶液。

适用范围：

该试剂盒采用己糖激酶法，用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-07-26n变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A2栋2楼”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼”。

生产地址：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼

型号规格：

试剂盒由R1、R2组成，40 mL，R1:1×25 mL,R2:1×15 mL；212 mL，R1:4×36 mL,R2:2×34 mL；240 mL，R1:4×40 mL,R2:2×40 mL；304 mL，R1:4×50 mL,R2:2×52 mL；348 mL ，R1:4×58 mL,R2:2×58 mL ；360 mL，R1:4×60 mL,R2:2×60 mL；399 mL，R1:6×44 mL,R2:3×45 mL；750 mL，R1:2×250 mL,R2:1×250 mL。

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为24个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。校准品避光保存于2℃～8℃，有效期为24个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	葡萄糖(Glu)测定试剂盒(己糖激酶法)	湘械注准20202401875	R1:4×58 mL+R2:2×58 mL	552.9700
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	葡萄糖(Glu)测定试剂盒(己糖激酶法)	湘械注准20202401875	R1:4×58 mL+R2:2×58 mL	1.59