Intraocular Lens

国产失效注册

产品名称：

Intraocular Lens

注册人名称：

Carl Zeiss Meditec AG

国食药监械(进)字2010第3223019号(更)

注册人住所：

Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany

批准(备案)日期：

2010-10-18

有效期至：

2014-10-18

结构及组成：

该产品光学主体和襻是由HEMA和EOEMA交联聚合材料制成(含水量25%)。该产品为后房植入型,一件式结构,C型襻。其中Acri.Lyc 37A屈光范围为0.0D至+40.0D, Acri.Lyc 47S屈光范围为0.0D至+30.0D。该产品无菌状态提供,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于老年性白内障和其他类型白内障。

代理公司：

美国美隆国际公司北京办事处/M&L International Corp. Beijing Office

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

产品型号由“Acri.Lyc 37A, Acri.Lyc 47S”变更为“CT 37A, CT 47S”;代理人由“北京天鼎经济技术开发公司”变更为“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”。生产企业名称由“*Acri.Tec Gmbh”变更为“Carl Zeiss Meditec AG”;注册地址由“Neuendorfstr.20a,16761Hennigsdorf,Germany”变更为“Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena,Germany”。注册证由国食药监械(进

生产地址：

Neuendorfstr. 20 a,16761 Hennigsdorf,Germany