甲胎蛋白定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)-国食药监械(准)字2013第3400975号-器械数据

产品名称：

甲胎蛋白定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)

注册人名称：

广州市达瑞抗体工程技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3400975号

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城香山路19号

批准(备案)日期：

2013-07-05

有效期至：

2017-07-04

变更情况：

变更日期:2015.02.25,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城香山路19号”变更为“广州高新技术产业开发区科学城香山路19号;广州高新技术产业开发区荔枝山路6号,1号楼4楼401-408室;2号楼1楼、4楼”。变更日期:2015.04.01,“ 注册人名称:广州市达瑞抗体工程技术有限公司;注册人住所:广州高新技术产业开发区科学城香山路19号。”变更为“ 注册人名称:广州市达瑞生物技术股份有限公司;注册人住所:广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404。”。

产品标准编号：

YZB/国 3178-2013

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城香山路19号,广州高新技术产业开发区荔枝山路6号,4楼401-408室

型号规格：

96人份/盒

预期用途：

适用于定量测定人血清中甲胎蛋白(AFP)的含量。

主要组成成分：

AFP校准品(A-F),AFP试剂铕标记物,浓缩洗液25×,增强液,AFP分析缓冲液,AFP反应板等。产品有效期:2-8℃保存,试剂盒有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。