一次性使用口腔器械盒-皖南械备20250008号-器械数据

产品名称：

一次性使用口腔器械盒

注册人名称：

安徽吉姆卫生用品有限公司

注册(备案)号：

皖南械备20250008号

注册人住所：

安徽省淮南市寿县蜀山现代产业园科学大道21号工投·临港新兴产业园B2号楼B区14层（101、201、301、401室）

批准(备案)日期：

2025-11-19

结构及组成：

一次性使用口腔器械盒由：口镜、牙探针、牙科用镊、医用垫巾、棉球、医用橡胶检查手套组成。口镜：由柄、带有连接杆的镜子组成。镜面采用玻璃制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。牙探针：由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。牙科用镊：采用不锈钢制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。医用垫巾：由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。棉球：由脱脂棉材料制成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。医用橡胶检查手套：采用聚氯乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于医疗卫生机构口腔科进行常规医学检查时使用。盒内各器械的预期用途附件1中各器械的预期用途。

生产地址：

安徽省淮南市寿县蜀山现代产业园科学大道21号工投·临港新兴产业园B2号楼B区14层（101、201、301、401室）

型号规格：

QXH-3(口镜、牙探针、牙科用镊)QXH-4(口镜、牙探针、牙科用镊、医用垫巾)QXH-5(口镜、牙探针、牙科用镊、医用垫巾、棉球)QXH-6(口镜、牙探针、牙科用镊、医用垫巾、棉球、医用橡胶检查手套)