一次性内镜用注射针

进口有效注册第三类

产品名称：

一次性内镜用注射针

注册人名称：

奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社

国械注进20173146975

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号

批准(备案)日期：

2021-11-02

有效期至：

2027-11-05

结构及组成：

本产品由操作部和插入部组成，直接接触黏膜的材料有不锈钢SUS304（中国钢代号M）和聚四氟乙烯。本产品为一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

本器械与奥林巴斯内镜配套使用，用于在食道和胃的静脉曲张的治疗过程中进行内镜下注射，以及在消化道内的黏膜下层注射。

代理公司：

奥林巴斯贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

变更情况：

2021-11-17 “注册人住所：日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号”变更为“注册人住所：日本国东京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地”。rn2022-01-28 “注册人住所:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号”变更为“注册人住所:日本国东京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地”。

生产地址：

日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号青森県黒石市追子野木2-248-1

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173156975

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性内镜用注射针	国械注进20173146975	插入部最大直径φ2.5mm，有效长度2300mm，针长5mm，针径25G	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性内镜用注射针	国械注进20173146975	插入部最大直径φ2.5mm，有效长度1650mm，针长8mm，针径21G	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性内镜用注射针	国械注进20173146975	插入部最大直径φ2.5mm，有效长度2300mm，针长5mm，针径23G	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性内镜用注射针	国械注进20173146975	插入部最大直径φ2.5mm，有效长度2300mm，针长6mm，针径23G	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性内镜用注射针	国械注进20173146975	插入部最大直径φ2.5mm，有效长度1650mm，针长6mm，针径25G	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性内镜用注射针	国械注进20173146975	插入部最大直径φ2.5mm，有效长度1650mm，针长6mm，针径21G	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性内镜用注射针	国械注进20173146975	插入部最大直径φ2.5mm，有效长度1650mm，针长4mm，针径25G	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性内镜用注射针	国械注进20173146975	插入部最大直径φ2.5mm，有效长度2300mm，针长6mm，针径25G	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性内镜用注射针	国械注进20173146975	插入部最大直径φ1.9mm，有效长度1650mm，针长4mm，针径23G	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性内镜用注射针	国械注进20173146975	插入部最大直径φ2.5mm，有效长度1650mm，针长4mm，针径23G	600.0000