一次性内镜用注射针

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性内镜用注射针

注册人名称：

杭州安杰思医学科技有限公司

国械注准20203140480

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢（除103室、202室）

批准(备案)日期：

2020-05-09

有效期至：

2025-05-08

结构及组成：

直推式手柄一次性内镜用注射针由鲁尔接头，手柄，金属导管，内鞘连接限位管，固定套，外鞘管，内鞘管，镟锻连接管，针管组成，其中带端帽型规格含有金属端帽。鲁尔接头、手柄的材质为聚碳酸酯；金属导管、镟锻连接管、针管的材质为06Cr19Ni10；内鞘连接限位管材质为聚四氟乙烯；固定套材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯；内鞘管、外鞘管材质为聚丙烯；金属端帽材质为Y12Cr18Ni9；使用的润滑剂为硅油。弹簧式手柄一次性内镜用注射针由注射接头，手柄，金属导管，鞘管固定块，护管，外鞘管，针管，弹簧，内鞘管，镟锻连接管组成，其中带端帽型规格含有金属端帽。注射接头材质为聚碳酸酯；手柄、鞘管固定块的材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯；金属导管、针管、弹簧、镟锻连接管材质为06Cr19Ni10；护管材质为硅胶；内鞘管、外鞘管材质为聚丙烯；金属端帽材质为Y12Cr18Ni9；使用的润滑剂为硅油。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本品与内窥镜配套使用，通过内窥镜钳道进入人体，用于消化道粘膜下层的注射。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-06-23 “注册人名称:杭州安杰思医学科技有限公司; 生产地址:浙江省杭州市余杭区康信路597号6幢，杭州市余杭区康信路597号5幢一层”变更为“注册人名称:杭州安杰思医学科技股份有限公司; 生产地址:杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢”。 2021-11-09 “生产地址：杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢”变更为“生产地址：杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢，杭州市余杭区龙船坞路80号3号楼二楼北侧”。

生产地址：

浙江省杭州市余杭区康信路597号6幢; 杭州市余杭区康信路597号5幢一层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性内镜用注射针	国械注准20203140480	AG-5311-2423-2306	540
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性内镜用注射针	国械注准20203140480	AG-5311-2416-2104	490.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性内镜用注射针	国械注准20203140480	AG-5311-2420-2104M	540.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性内镜用注射针	国械注准20203140480	AG-5314-2423-2204	210.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性内镜用注射针	国械注准20203140480	AG-5314-2420-2406	210.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性内镜用注射针	国械注准20203140480	AG-5314-2423-2306	333.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性内镜用注射针	国械注准20203140480	AG-5314-2423-2206	210.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性内镜用注射针	国械注准20203140480	AG-5311-2420-2204M	429.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性内镜用注射针	国械注准20203140480	AG-5311-1820-2504M	599.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性内镜用注射针	国械注准20203140480	AG-5311-2423-2104M	540.0000