脊柱后路微创系统专用工具包-苏常械备20180242号-器械数据

产品名称：

脊柱后路微创系统专用工具包

注册人名称：

创辉医疗器械江苏有限公司

注册(备案)号：

苏常械备20180242号

注册人住所：

常州市武进高新区龙庆路2号

批准(备案)日期：

2025-01-03

有效期至：

结构及组成：

骨科撑开钳:(牵引刀片位于工作端，通过一个双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。)加压钳:(由左右钳柄、弹簧片和齿条组成，双关节。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。)骨用牵开器:(为钝型的钩状结构，手动操作手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。)骨导引针:(由头部、针体和尾部组成，光杆型。采用不锈钢材料、镍钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。)骨锥:(由头部和手柄组成，头部有截止设计。采用不锈钢材料、铝合金制成。无源产品。非无菌提

适用范围：

该产品供骨科手术时植入或取出脊柱后路内固定植入物用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市武进高新区龙庆路2号

型号规格：

脊柱后路微创系统专用工包组配器械型号规格包括：骨科撑开钳(/)、加压钳(/)、骨用牵开器(/)、骨导引针(/)、骨锥(开口器；穿刺针)、丝锥(φ5空心；φ6空心；φ7空心)、空心钻(φ4.25)、骨水泥填充器(/)、骨测量器(体外量棒器)、快装手柄(棘轮直柄；横柄)、扭力手柄(/)、弯棒器(弯棒钳)、椎弓根钉尾部切断器(/)、脊柱手术定位器(/)、椎弓根探子(/)、椎体复位器(撑开片(S)；撑开片(M)；撑开片(L)；矫形套；压棒杆)、上钉器(/)、扩张式通道管(φ7；φ14；φ15.5)、骨锤(/)、打入器(植棒器)、对抗扳手(锁紧对抗扳手；钉尾折断对抗扳手)、骨科用扳手(预紧扳手；顶丝扳手；锁紧扳手 )

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：