脊柱后路微创系统专用工具包-苏常械备20200259号-器械数据

产品名称：

脊柱后路微创系统专用工具包

注册人名称：

创辉医疗器械江苏有限公司

注册(备案)号：

苏常械备20200259号

注册人住所：

常州市武进高新区龙庆路2号

批准(备案)日期：

2025-01-03

有效期至：

结构及组成：

椎体复位器:(脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。)弯棒器:(骨科创伤手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。)打入器:(骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。)骨科用扳手:(骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。)对抗扳手:(骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。)椎弓根钉尾部切断器:(脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构

适用范围：

脊柱疾病需要行脊柱后路内固定手术的患者。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市武进高新区龙庆路2号

型号规格：

CTS5.5型。组配器械型号规格包括：骨导引针(引导针)、骨锤(锤子)、扩张式通道管(φ7；φ14；φ15.5；)、快装手柄(棘轮直柄快接手柄；快接扳手(横柄)；)、骨锥(开口器；穿刺针；)、空心钻(φ4.25)、丝锥(φ5空心；φ6空心；φ7空心；)、神经根探子(球探)、上钉器(万向钉上钉扳手)、骨科撑开钳(撑开钳)、椎体复位器(撑开片(S)；撑开片(M)；撑开片(L)；矫形套；压棒杆；)、弯棒器(弯棒钳)、打入器(植棒器)、骨科用扳手(预紧扳手；顶丝扳手；锁紧扳手；)、对抗扳手(对抗扳手；钉尾折断对抗扳手；)、椎弓根钉尾部切断器(钉尾折断器)、脊柱手术定位器(体表定位器)、骨用牵开器(牵开器)、扭力手柄(扭力限制扳手)、骨测量器(体外量棒器)、骨水泥填充器(/)、加压钳(/)、套筒(长尾填充器压管)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：