膝关节单髁置换手术工具包-闽厦械备20240569号-器械数据

产品名称：

膝关节单髁置换手术工具包

注册人名称：

大博医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

闽厦械备20240569号

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2024-12-02

有效期至：

结构及组成：

本产品由膝关节间隙评估块、骨科导向器、股骨截骨导向板、股骨假体试模、骨科电钻头、胫骨托试模、磨头、骨凿、胫骨垫片试模、拔出器、骨科用夹持器、关节假体夹持器、打孔器、打入器、量规、骨锉、骨科定位架、固定针、固定钉、股骨远端截骨定位工、骨科用锯片、刮匙、膝关节拉钩、扩孔器、骨科撑开器、骨水泥加压器、骨科用螺丝刀、骨锤、取钉器、咬骨钳组成。不与有源器械联用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述型号规格表中各器械的产品描述。

适用范围：

适用于膝关节单髁置换术中的测量、定位和截骨操作，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途型号规格表中各器械的预期用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，184号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路171号一层、三层，172号一层A区、二层

型号规格：

附件。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：