膝关节单髁置换手术工具包

国产备案

产品名称：

膝关节单髁置换手术工具包

注册人名称：

大博医疗科技股份有限公司

闽厦械备20250518号

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2025-12-16

结构及组成：

本产品由骨科定位架、骨科定位杆、截骨板、固定针、测深器、胫骨垫片试模、量规、股骨截骨导向板、膝关节间隙评估块、骨科导向器、骨测量器、骨科定位片、弧形凿、骨科钻头、平骨凿、股骨假体试模、胫骨托试模、骨科撑开器、骨凿、打入器、股骨头打入器、骨科用夹持器、取钉器、咬骨钳、膝关节拉钩、刮匙、骨锤、骨锉组成。不与有源器械联用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述型号规格表中各器械的产品描述。包内各器械预期用途型号规格表中各器械的预期用途。

适用范围：

产品适用于膝关节单髁置换手术，不接触血循环和中枢系统，可重复使用。包内各器械预期用途型号规格表中各器械的预期用途。

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，184号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路171号一层、三层，172号一层A区、二层。

型号规格：

附件。