口腔数字观察仪-沪食药监械（准）字2014第1220990号-器械数据

产品名称：

口腔数字观察仪

注册人名称：

上海汉缔医疗设备有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2014第1220990号

注册人住所：

上海市宝山区锦秋路2688号3号楼201室

批准(备案)日期：

2014-05-30

有效期至：

2018-05-29

结构及组成：

产品由镜头、影像传感器和信号处理单元构成。主要技术指标：电子影像传感器的像素应不小于30万，电子影像传感器不得有明显的缺陷，观察仪的终端输出影像缺陷数目总和不得超过总像素的0.002%；视觉分辨率：针对不同像素的摄像头，其中心视场的水平、垂直分辨率应满足以下要求：1）30万像素中心不低于200Lw/PH；2）130万像素中心不低于400Lw/PH；3）200万像素中心不低于500Lw/PH；4）左上45°、左下45°、右上45°、右下45°不应低于中心视场分辨率测量值的60%；3、集合失真：观察仪的所摄影影像周边的枕形畸变的绝对值均应不大于2%；4、灰阶：观察仪应能区分灰阶试验图，从黑到白的10级不同灰度，并且全部20个色块灰度值单调递减；5、工作距离：9mm±2mm。主要元器件信息如下：元器件名称型号/规格制造商USB LED PCB 板 5V 上海顺溢电子有限公司USB主电路板 --- 上海顺溢电子有限公司薄型细牙镜头 8530 深圳哲辰电子有限公司LED发光二极管 1206μn 上海台怡电子。