口腔数字观察仪-沪食药监械(准)字2014第1220990号-器械数据

产品名称：

口腔数字观察仪

注册人名称：

上海汉缔医疗设备有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第1220990号

注册人住所：

上海市宝山区锦秋路2688号3号楼201室

批准(备案)日期：

2014-05-30

有效期至：

2018-05-29

结构及组成：

产品由镜头、影像传感器和信号处理单元构成。主要技术指标:电子影像传感器的像素应不小于30万,电子影像传感器不得有明显的缺陷,观察仪的终端输出影像缺陷数目总和不得超过总像素的0.002%;视觉分辨率:针对不同像素的摄像头,其中心视场的水平、垂直分辨率应满足以下要求:1)30万像素中心不低于200Lw/PH;2)130万像素中心不低于400Lw/PH;3)200万像素中心不低于500Lw/PH;4)左上45°、左下45°、右上45°、右下45°不应低于中心视场分辨率测量值的60%;3)集合失真:观察仪的所摄影

适用范围：

产品供医疗机构观察口腔时摄取图像用。

产品标准编号：

YZB/沪4321-22A-2010《口腔数字观察仪》

生产地址：

上海市宝山区锦秋路2688号3号楼201室

型号规格：

HDI-200、HDI-210)HDI-210A、HDI-220.