病理切片扫描影像分析系统

国产失效注册第二类

产品名称：

病理切片扫描影像分析系统

注册人名称：

闽械注准20182220128

注册人住所：

厦门火炬高新区火炬园麦克奥迪大厦

批准(备案)日期：

2018-11-08

有效期至：

2023-11-07

结构及组成：

该产品由扫描仪主机（成像装置，X、Y、Z轴移动装置和控制电路）、片夹、计算机、Motic EasyScanner软件（版本号：V1.0）和MotiClassify软件（版本号：V1.0）组成。

适用范围：

供临床上作为辅助工具对所关注的细胞根据细胞特定的颜色、大小、形状进行检测、分类和计数，帮助病理医生对病理切片进行分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门火炬高新区火炬园麦克奥迪大厦；厦门湖里区新丰三路2号车间一楼C1区

型号规格：

EasyView

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原《医疗器械分类目录》中分类编码为6822。