前列腺特异性抗原检测试剂盒（化学发光法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20153400815

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2020-05-12

有效期至：

2025-05-11

结构及组成：

包被板、酶结合物、发光底物A、发光底物B、标准品、洗液、封膜。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于定量检测人血清中前列腺特异性抗原（PSA）的含量。

变更情况：

2016-07-05 “生产地址：郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。 2021-02-02 “生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

48人份盒，96人份盒，288人份盒。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	前列腺特异性抗原检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20153400815	96人份\|盒	1023.8400
山东省医用耗材限价挂网数据	前列腺特异性抗原检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20153400815	96人份/盒	1133.6448