医用退热贴

国产备案

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

四川利佰生物科技有限公司

川眉械备20220010号

注册人住所：

四川省眉山市青神县青竹街道兴业路10号力兴产业园5354号

批准(备案)日期：

2022-12-29

结构及组成：

由无纺布(或水刺无纺布)、降温物质(凝胶层)、压花膜(或珠光膜或珠光白膜)组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

变更情况：

2025年04月16日，备案人住所由“青竹街道兴业路10号力兴产业园53-54号”变更为“四川省眉山市青神县青竹街道兴业路10号力兴产业园53-54号”;产品描述由“由无纺布、降温物质（凝胶层）、压花膜组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。”变更为“由无纺布（或水刺无纺布）、降温物质（凝胶层）、压花膜（或珠光膜或珠光白膜）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。”;变更了产品技术要求。2025年01月16日，型号/规格由“方形片：2cm×2cm、3cm×3cm、5cm×7cm、6cm×8cm、4cm×10cm、4cm×11cm、5cm×12cm、9cm×12cm、10cm×14cm、13cm×18cm;圆形片：Φ2cm、Φ3cm、Φ3.5cm、Φ5cm、Φ8cm;月牙片：5cm×5cm、6cm×8cm、7cm×7cm、7cm×10cm、9cm×12cm;四叶草片：5cm×5cm、6cm×8cm、7cm×7cm、7cm×10cm、9cm×12cm”变更为“方形片:2cm×2cm、3cm×3cm、5cm×7cm、6cm×8cm、4cm×10cm、 4cm×11cm、5cm×12cm、9cm×12cm、10cm×14cm、13cm×18cm。圆形片：Φ2cm、Φ3cm、Φ3.5cm、Φ5cm、Φ8cm。异形片：3.5cm×7cm、3.8cm×13.5cm、5cm×5cm、5cm×17cm、 6cm×8cm、7cm×7cm、7cm×8.5cm、7cm×10cm、9cm×12cm、 10cm×14cm。月牙片：5cm×5cm、6cm×8cm、7cm×7cm、7cm×10cm、9cm×12cm。四叶草片：5cm×5cm、6cm×8cm、7cm×7cm、7cm×10cm、9cm×12cm”;变更了产品技术要求。2023年11月10日，型号/规格由“长方形：4.5cm×10cm、5cm×10cm、5cm×12cm、5.5cm×10cm、5.5cm×12cm”变更为“方形片：2cm×2cm、3cm×3cm、5cm×7cm、6cm×8cm、4cm×10cm、4cm×11cm、5cm×12cm、9cm×12cm、10cm×14cm、13cm×18cm;圆形片：Φ2cm、Φ3cm、Φ3.5cm、Φ5cm、Φ8cm;月牙片：5cm×5cm、6cm×8cm、7cm×7cm、7cm×10cm、9cm×12cm;四叶草片：5cm×5cm、6cm×8cm、7cm×7cm、7cm×10cm、9cm×12cm”;产品描述由“由热熔胶层、无纺布背衬层、防粘层组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。非无菌产品。”变更为“由无纺布、降温物质（凝胶层）、压花膜组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

四川省眉山市青神县青竹街道兴业路10号力兴产业园5354号

型号规格：

方形片:2cm×2cm、3cm×3cm、5cm×7cm、6cm×8cm、4cm×10cm、 4cm×11cm、5cm×12cm、9cm×12cm、10cm×14cm、13cm×18cm。圆形片：Φ2cm、Φ3cm、Φ3.5cm、Φ5cm、Φ8cm。异形片：3.5cm×7cm、3.8cm×13.5cm、5cm×5cm、5cm×17cm、 6cm×8cm、7cm×7cm、7cm×8.5cm、7cm×10cm、9cm×12cm、 10cm×14cm。月牙片：5cm×5cm、6cm×8cm、7cm×7cm、7cm×10cm、9cm×12cm。四叶草片：5cm×5cm、6cm×8cm、7cm×7cm、7cm×10cm、9cm×12cm