一次性切口固定器

国产失效注册

产品名称：

一次性切口固定器

注册人名称：

无锡市通达医疗电器有限公司

苏械注准20172660161

注册人住所：

无锡市扬名高新技术产业园B区054号

批准(备案)日期：

2017-02-16

有效期至：

2022-02-15

结构及组成：

一次性切口固定器是由外环、置入式和通道组成。产品根据外形结构分为TDQA和TDQB两种型式,根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同共分为十九种规格。TDQA型采用PU和PU薄膜制成,TDQB型采用PU和硅胶造成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供小切口手术及微创手术扩张切口术野,防止切口损伤,减少切口感染用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2660298作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010265号。

生产地址：

无锡市扬名高新技术产业园B区054号

型号规格：

TDQA-4050－40100、TDQA-5060－50100、TDQA-6070－60150、TDQA-8090－80150、TDQA-120130－120250、TDQA-150160－150250、TDQA-180190－180250、TDQA-220230－220250、TDQA-270280－270250、TDQA-320330－320250、TDQB-4030－1525)TDQB-5040－1520、TDQB-5040－2525)TDQB-5050－2530、TDQB-6050－2525)TD