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氧气雾化面罩

国产失效注册

产品名称：

氧气雾化面罩

注册人名称：

百瑞医疗科技(常州)有限公司

苏械注准20172660284

注册人住所：

常州市金坛区华城中路北侧(金坛经济开发区国际工业城5号楼东)

批准(备案)日期：

2017-02-28

有效期至：

2022-02-27

结构及组成：

氧气雾化面罩主要由喷雾器、面罩、导管组成。面罩、导管采用符合GB 15593-1995标准要求的聚氯乙烯(PVC)材料制造,喷雾器采用符合YYT0242-2007标准要求的聚丙烯(PP)材料制造,松紧织带采用涤纶丝材料制造。产品按面罩形状不同分为LCD成人面罩型、LCD儿童面罩型、气切面罩型、LCP成人面罩型、LCP儿童面罩型,共五个型号。产品非无菌。

适用范围：

适用于进行呼吸道疾病的雾化治疗。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20160034号。

生产地址：

常州市金坛区华城中路北侧(金坛经济开发区国际工业城5号楼东)

型号规格：

LCD成人面罩型(LCD 022G875B、LCD022G875B1)LCD 022G875S、LCD 022G875S1)LCD022G879B、LCD 022G879B1)LCD 022G879S、LCD022G879S1)LCD儿童面罩型(LCD 022G876B、LCD022G876B1)LCD 022G876S、LCD 022G876S1)气切面罩型(LCD 022G878B、LCD 022G878B1)LCD 022G878S、LCD022G878S1)LCP 024G1020、LCP 024